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安東帕儀器-疫苗質控和研發解決方案

時間:2022-03-25 10:48來源:金利儀器 作者:金利儀器 點擊:
從天花到新冠,疫苗已成為現代醫學最偉大的成就之一。對于治療性疫苗而言,專業的測量方案、先進的分析技術和高度合規的儀器軟件可以保證疫苗在儲存、配送和運輸整個過程中的有效性、穩定性和貫穿始終的極高安全性。 為確保產品的安全有效,無論是在疫苗配方
  

從天花到新冠,疫苗已成為現代醫學最偉大的成就之一。對于治療性疫苗而言,專業的測量方案、先進的分析技術和高度合規的儀器軟件可以保證疫苗在儲存、配送和運輸整個過程中的有效性、穩定性和貫穿始終的極高安全性。

 
為確保產品的安全有效,無論是在疫苗配方的研發環節,還是在疫苗的生產環節,亦或是最終疫苗產品的品控階段,都需要特定的分析測量儀器進行監控。
 
使用安東帕多參數測量系統(Modulyzer),僅需極少量樣品即可一次性獲得密度、折光指數、比旋光度、澄清度等重要的質控參數,避免同一樣品的多次進樣引起的交叉污染!
 
這得益于安東帕實驗室儀器先進的模塊化設計理念,作為模塊的每一臺儀器不僅能夠獨立運行,還可以由行業頂尖的 DMA 數字式密度計作為主控儀器進行串聯操作,內置的軟件完全符合全球各國藥典的相關要求,可在輔料來料、配方研究與設計以及產品批量放行中提供快速、可靠的準確測試。
 
Modulyzer 配置:
 
· DMA 數字式密度計
 
·Lovis 2000 落球黏度計
 
· Abbemat 折光儀
 
· MCP 旋光儀
 
· Haze 濁度儀
 
脂質體決定了疫苗的穩定性。對脂質體電荷的控制,有助于使其處于穩定的懸浮狀態而不產生聚集或結合。
 
安東帕的粒度分析儀 Litesizer 500 能夠通過動態光散射(DLS)和電泳光散射(ELS)兩種測量技術,在較大的濃度范圍內,對疫苗脂質體的 Zeta 電位,顆粒尺寸及分布進行測量,并且具有較高的可重復性和準確性。
 
無論是疫苗類生物制品,還是常規的化學原料藥,生產過程均必須嚴格符合有關數據的完整性、可追溯性及合規性等制藥法規,包括 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。
 
安東帕提供的 AP Connect 制藥版軟件,通過將實驗室儀器連接到數據管理系統,來實現數據流數字化且無差錯的傳輸,從而消除了手工謄錄的步驟,確保了高質量的實驗數據,并且可以實現全自動或按需向 IT 系統傳輸數據的功能。
 
 
 
(責任編輯:金利儀器lyh)
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