瑞士萬通分析儀器：近紅外光譜作為一種符合 21 CFR Part 11 要求的快速評估藥品質量的工具，在化學合成制藥生產鏈中的多種應用場景已屢見不鮮，如：活性成分含量、輔料含量、水分含量、晶型測定、一致性評價、原料鑒定、包裝材料測定等。
近年來，除了化學合成制藥，微生物發酵制藥也發展迅猛，市場規模逐年擴大。通過微生物發酵技術已研制出很多藥物，如：各種抗生素、維生素、氨基酸、核苷酸、甾體激素、酶及酶抑制劑等。
微生物發酵制藥是利用微生物技術，通過發酵培養，在一定條件下，微生物生長繁殖，同時在代謝過程中產生藥物，然后從發酵液中提取分離、純化精制，獲得藥品。
微生物發酵生產水平與適宜的環境條件緊密相關，但發酵過程中的各種參數（如：pH、基質濃度、產物濃度、菌體濃度）一直處于不斷變化的狀態，因此需對整個發酵過程進行監測與控制。
在對發酵過程進行監測與控制的過程中，由于發酵罐多、發酵周期長、采樣頻繁、檢測指標多、樣品形態復雜等多種因素，會涉及龐大數量的樣品與多個指標的分析，傳統分析方法面臨嚴峻的挑戰。
近紅外光譜法的優勢
無損分析，樣品幾乎不需要預處理
快速小于一分鐘出具分析結果
綠色環保，幾乎不接觸有機溶劑
多組分同時分析
簡單操作準確
近紅外光譜
可在一分鐘內同時測定不同發酵罐中的多個控制參數，無需任何樣品前處理或化學試劑，不僅綠色環保，還可大幅節省時間和成本，是傳統分析方法的理想替代方法，在微生物發酵制藥行業具有廣泛的應用前景。
